Acido nucleico dello streptococco del gruppo B
Nome del prodotto
Kit di rilevamento dell'acido nucleico dello streptococco del gruppo B HWTS-UR027 (PCR a fluorescenza)
HWTS-UR028-Kit di rilevamento dell'acido nucleico dello streptococco di gruppo B liofilizzato (PCR a fluorescenza)
Certificato
CE, FDA
Epidemiologia
Lo streptococco di gruppo B (GBS), noto anche come streptococco agalactiae, è un patogeno opportunistico gram-positivo che normalmente abita i tratti gastrointestinale inferiore e urogenitale del corpo umano.Circa il 10%-30% delle donne incinte presenta una permanenza vaginale da GBS.
Le donne incinte sono suscettibili all'infezione da GBS a causa dei cambiamenti nell'ambiente interno del tratto riproduttivo dovuti ai cambiamenti nei livelli ormonali nel corpo, che causeranno esiti avversi della gravidanza come travaglio pretermine, rottura prematura delle membrane e feto morto e possono anche portare a infezioni puerperali nelle donne in gravidanza.
Lo streptococco neonatale di gruppo B è associato a infezioni perinatali ed è un importante patogeno di gravi malattie infettive come la sepsi neonatale e la meningite.Il 40%-70% delle madri infette da GBS trasmetteranno la GBS ai propri neonati durante il parto attraverso il canale del parto, causando gravi malattie infettive neonatali come sepsi neonatale e meningite.Se i neonati sono portatori di GBS, circa l’1%-3% svilupperà un’infezione invasiva precoce, di cui il 5% porterà alla morte.
Canale
| FAM | Obiettivo del GBS |
| VIC/ESAG | Controllo interno |
Parametri tecnici
| Magazzinaggio | Liquido: ≤-18℃ al buio;Liofilizzazione: ≤30℃ al buio |
| Data di scadenza | 12 mesi |
| Tipo di campione | Secrezioni genitali e rettali |
| Ct | ≤38 |
| CV | ≤5,0% |
| LoD | 1×103Copie/ml |
| Sottotipi di copertura | Rileva i sierotipi di streptococco di gruppo B (I a, I b, I c, II, III, IV, V, VI, VII, VIII, IX e ND) e i risultati sono tutti positivi. |
| Specificità | Rilevare altri campioni di tampone rettale e del tratto genitale come candida albicans, trichomonas vaginalis, chlamydia trachomatis, ureaplasma urealyticum, neisseria gonorrhoeae, mycoplasma hominis, mycoplasma genitalium, herpes simplex virus, papilloma virus umano, lactobacillus, gardnerella vaginalis, staphylococcus aureus, riferimento negativo nazionale N1-N10 (streptococcus pneumoniae, streptococcus pyogenes, streptococcus thermophilus, streptococcus mutans, streptococcus pyogenes, lactobacillus acidophilus bacillus, lactobacillus reuteri, escherichia coli DH5α, candida albicans) e DNA genomico umano, i risultati sono tutti negativi per lo streptococco di gruppo B. |
| Strumenti applicabili | Può eguagliare i principali strumenti PCR fluorescenti presenti sul mercato. Sistemi PCR in tempo reale SLAN-96P Sistemi PCR in tempo reale ABI 7500 Sistemi PCR in tempo reale QuantStudio®5 Sistemi PCR in tempo reale LightCycler®480 Sistemi di rilevamento PCR in tempo reale LineGene 9600 Plus Ciclatore termico quantitativo in tempo reale MA-6000 |
Soluzione PCR totale
